วิธีการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์และกระบวนการยืนยันมีอะไรบ้าง

การฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์เป็นวิธีการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีชนิดหนึ่ง เนื่องจากมีผลในการฆ่าเชื้ออย่างรุนแรงต่อจุลินทรีย์ส่วนใหญ่ เช่น แบคทีเรีย ไวรัส และสปอร์ ช่วงการฆ่าเชื้อจึงกว้างมาก นอกจากนี้ เอทิลีนออกไซด์ยังมีลักษณะของการเจาะที่แข็งแกร่ง อุณหภูมิในการฆ่าเชื้อต่ำ และไม่มีความเสียหายต่อผลิตภัณฑ์โดยทั่วไป (เมื่อเทียบกับการฆ่าเชื้อด้วยรังสี) และได้กลายเป็นหนึ่งในสองวิธีการฆ่าเชื้อหลักสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ โดยเฉพาะอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง ประการแรกมีการใช้กันอย่างแพร่หลายทั้งในประเทศและต่างประเทศ

เนื่องจากกระบวนการฆ่าเชื้อเป็นกระบวนการพิเศษ การตรวจสอบกระบวนการจึงเป็นส่วนสำคัญของการรับประกันความเป็นหมัน การบำบัดเอทิลีนออกไซด์แบบกำหนดเอง ยืนยันว่ามีวิธีการที่แตกต่างกัน เช่น วิธีครึ่งรอบ และวิธีลบบางส่วน แต่ละวิธีมีการเน้นที่แตกต่างกัน แต่ทั้งหมดเกี่ยวข้องกับปัญหาพื้นฐาน เช่น อุปกรณ์ทดสอบจุลินทรีย์ เอทิลีนออกไซด์ที่ตกค้าง และการจำแนกกลุ่มผลิตภัณฑ์ บทความนี้พยายามเริ่มต้นจากปัญหาพื้นฐานเหล่านี้ และแนะนำแนวคิดและวิธีการประมวลผลที่เกี่ยวข้องโดยย่อ

วิธีการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์และกระบวนการยืนยัน

การปรับสภาพล่วงหน้าสามารถทำได้ในเครื่องฆ่าเชื้อหรือในห้องแยกต่างหาก อย่างไรก็ตาม ในมาตรฐาน คุณลักษณะห้าประการต่อไปนี้ระบุไว้สำหรับเงื่อนไขด้านฮาร์ดแวร์ของห้องปรับสภาพ:

พร้อมกับเครื่องทำความชื้นแบบไอน้ำ

มีพื้นที่หมุนเวียนอากาศเพียงพอ

อุปกรณ์ตรวจจับการไหลของอากาศหรือระบบเตือนภัยหรือตัวบ่งชี้พร้อมระบบตรวจสอบการไหลเวียนโลหิต

กำหนดค่าอุปกรณ์สำหรับการบันทึกเวลา

กำหนดค่าอุปกรณ์เพื่อตรวจสอบและควบคุมอุณหภูมิและความชื้นภายในอาคาร

วงจรการฆ่าเชื้อ

รอบการฆ่าเชื้อมักจะเสร็จสิ้นในเครื่องฆ่าเชื้อ ผู้ผลิตในประเทศบางรายใช้เครื่องฆ่าเชื้อแบบกึ่งอัตโนมัติ ซึ่งไม่สามารถส่งข้อมูลการตรวจสอบความดันและอุณหภูมิเอทิลีนออกไซด์ในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อได้ และบางรายไม่ได้ติดตั้งเครื่องกำเนิดไอน้ำด้วยซ้ำ อุปกรณ์ประเภทนี้ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐาน ขอแนะนำให้ผู้ผลิตอุปกรณ์พิจารณาเลือกเครื่องอบฆ่าเชื้อที่ตรงตามข้อกำหนด CE เมื่อซื้อเครื่องอบฆ่าเชื้อ